日前，江苏中慧元通生物发布消息，其自主研发的流感病毒亚单位疫苗于近日获批。据其官方资料显示，该疫苗为适用于6月龄以上全人群的流感病毒亚单位疫苗。
目前我国上市的流感疫苗分为裂解疫苗、亚单位疫苗和减毒活疫苗三种。其中，亚单位疫苗是传统裂解疫苗基础上进一步纯化的第三代流感疫苗，5支裂解的原材料才能生产1支亚单位疫苗。
江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所所长潘红星介绍，亚单位流感疫苗与普通裂解疫苗的主要区别在于纯化工艺。“裂解疫苗是将流感病毒裂解后制备而成，亚单位疫苗则在此基础上再次精准纯化，仅提取病毒表面最关键的两种有效抗原成分—血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA），去除病毒内部杂蛋白。”潘红星指出，由于去除了冗余蛋白，亚单位疫苗成分更纯净。最新发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南（2025-2026）》中也明确提到：“相较于裂解疫苗，亚单位疫苗抗原有效成分纯度更高，具有更好的安全性。”
中慧生物研发工作人员正在产品包装线检查。企业供图
对于公众关心的有效性问题，其Ⅲ期临床试验数据显示，该疫苗在全人群中均表现出优异的安全性和免疫效果。在有效性方面，临床研究结果显示，针对3岁以上人群，中慧亚单位流感疫苗诱导的抗体几何平均滴度（GMT）均高于裂解疫苗。同时，不同于以往部分疫苗需“减半剂量（0.25毫升）”接种，该疫苗在6~35月龄婴幼儿中实现了0.5毫升全剂量接种，这也是全球范围内被广泛推荐使用的剂量。
此外，该疫苗采用等渗技术搭配五切面微创针头，并剔除了抗生素和防腐剂，进一步降低了接种疼痛感和过敏风险，有助于提升儿童及敏感人群的接种依从性。
潘红星强调，接种流感疫苗是预防流感及减少严重并发症最经济、有效的手段。“世界卫生组织每年会根据全球监测情况推荐流感疫苗组分，企业据此制备疫苗。”潘红星解释道，鉴于全球范围内B/Yamagata系病毒已长期未检出，世界卫生组织建议剔除该组分，三价流感疫苗将成为顺应全球趋势的重要选择。”潘红星解释道，三价流感病毒亚单位疫苗的获批将为中国及全球流感防控提供更多选择。
专家建议，婴幼儿、学龄儿童、老年人、慢性病患者和医护人员等重点人群应在每年流感高发季前完成优先接种。若错过时间，在整个流行季节接种也依然有效。当前仍处于流感高发流行季节，应尽快完成接种，能为身体提供必要的免疫保护。
据悉，随着该产品的获批，中慧生物已构建起涵盖“四价”与“三价”的流感病毒亚单位疫苗产品矩阵，持续通过技术创新提供更多样化的健康防护方案。
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